临床 EDC EDC 电子数据采集系统

查看 13|回复 1
作者:jielin   
背景:我们在做一套 药物警戒( PV )统快速落地,优先考虑可商用授权的成熟源码或结构化半成品,便于自研二开与合规验收。非中介。只要源码,必须要有 CRF 功能。
关键能力(必须具备其一或以上,且可演示)
- ICSR 流程:接收/去重/编码( MedDRA 、WHO-DD )/医学审核/时限管理;
- E2B(R3) 结构与校验(可提供样例 XML/ACK 处理演示);
- 信号管理:来源汇聚、规则/统计检测、全流程跟踪;
- 定期报告管线:PBRER/PSUR 、DSUR 产出流程;
- 时限规则引擎、合规留痕(直连与否均可说明);
- 审计追踪/QMS 文档与权限模型。
技术偏好
- 优先 .NET 8 / ASP.NET Core (可 Java );前端任一主流框架
模块化、可插拔的编码与药字典、报文适配层。
可提交的验证材料(至少二项)
目录树与核心模块说明(匿名处理);
ICSR/E2B(R3) 样例(脱敏);
关键表结构/ER 图;
Demo 链接或录屏( 5–10 分钟);
合规边界声明(是否包含 MedDRA/WHO-DD 授权、是否包含直连中国监测系统)。
授权与交付
- 接受商业授权或者;
- 先签双向 NDA ,技术评估通过后走合同;
验收:按我们提供的用例清单跑通为准。
有意者请回帖或站内信,谢谢。
说明:预算合理,有源码可二次开发都可以谈  jie923551773
realpg   
对于行业软件, 你们这条件太离谱了...
除非你们是明确集成商才有可能以这种条款成交
然而你们又不是集成商, 你们还要二开...
老老实实自己写吧
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

返回顶部