核检“混上加混” 北京金准为何冒险违法

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作者:腾讯网   
导读:李昂称,北京金准医学检验实验室在近期的核酸检测工作中,违规对多管样本进行3管混管检测,严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时,造成疫情进一步传播风险。



事情详述

        5月27日下午,北京市召开新冠疫情防控工作第347场新闻发布会。北京市卫健委副主任、新闻发言人李昂介绍,近期,本市开展了多轮次的区域核酸筛查,全市各级各类核酸检测机构,包括国家公共实验室、市区核酸检测基地、第三方检测机构等充分调动力量,完成了多轮次核酸检测任务,为疫情防控各项决策提供了依据。

        但是,在近期的监督检查中发现,个别核酸检测机构存在严重违规行为,严重影响了核酸检测质量和疫情防控工作效果。

        北京金准医学检验实验室人为稀释核酸样本,17人被采取刑事强制措施

        针对监督检查发现的问题,现通报一起核酸检测质量安全事件:

        北京金准医学检验实验室在近期的核酸检测工作中,违规对多管样本进行3管混管检测,严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员的发现和管控不及时,造成疫情进一步传播风险。

        李昂表示,这是一起严重的核酸检测质量安全事件,暴露出个别核酸检测机构缺乏依法执业观念,质量安全意识淡薄,管理不力,质控不严,严重影响了核酸检测行业形象,增加了疫情防控难度,干扰了疫情防控大局。

        这起事件也反映出北京市核酸检测监管还存在漏洞和薄弱环节,将深刻反思、全面复盘、举一反三、严肃整改,立足疫情防控大局,把核酸检测质量安全放在突出位置,坚持问题导向,落实落细各项监管措施,严查隐患,严把环节,严堵漏洞,对于违法违规行为绝不手软,发现一起查处一起,确保核酸检测质量安全。

        北京警方:已对“北京金准医学检验实验室有限公司”立案侦查

        发布会上,北京市公安局副局长潘绪宏通报:近日警方对朴石医学检验实验室涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查后,工作中又发现,“北京金准医学检验实验室有限公司”在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况。

        经查,自今年4月25日以来,该公司为牟取非法经济利益,违规将多区采集的“5混1”、“10混1”核酸样本采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪。

        目前,该公司已被立案侦查,法定代表人王某某(男,43岁)等17人被海淀警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。

        另据“健康海淀”微信公众号消息,“北京金准医学检验实验室”在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的行为,北京市海淀区卫生健康委员会已立案调查,并依法停止该机构执业活动,并要求其积极主动配合调查。

        原本弱阳性的标本,由于病毒载量减少了三分之一,可能检测不出来

        一名地方疾控部门检测科人员解释称,打个比方,这相当于原来每管的样本吸取10微升加到一个待测孔里,而现在从每管里面吸取3.3微升,即共吸取三管加到一个待测孔,可能会出现假阴性。

        “原本弱阳性的标本,由于病毒载量减少了三分之一,可能检测不出来。”该地方疾控部门检测科人员称。

        有核酸检测人士表示,新冠肺炎疫情出现时,为了能够短时间内完成全员核酸检测工作,最大程度降低新冠肺炎疫情输入及本地扩散风险,核酸检测可以采用一定的混检方式,即将多个人的采集拭子放到一个采集管中,目前最高可以20合1,但不可避免混检会降低检测的灵敏度。

        如今这种对多管样本进行3管混管检测,相当于是“混上加混”,会更进一步降低检测的准确性。

        编辑:yeah  审校:小冉

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